Strateg

Majoritatea strategilor ar trebui să exceleze la:
- Stabilirea obiectivelor pe termen lung și specificarea strategiilor și acțiunilor pentru atingerea acestora.
- Analizarea informațiilor și evaluarea rezultatelor pentru a alege cea mai bună soluție și a rezolva problemele.
- Dezvoltarea de obiective și planuri specifice pentru a prioritiza, organiza și realiza munca.
- Programarea evenimentelor, programelor și activităților, precum și a muncii altora.
Analist

Analiștii vor îndeplini adesea următoarele sarcini:
- Identificarea principiilor, motivelor sau faptelor care stau la baza informațiilor prin defalcarea informațiilor sau datelor în părți separate.
- Utilizarea informațiilor relevante și a judecății individuale pentru a determina dacă evenimentele sau procesele respectă legile, reglementările sau standardele.
- Evaluarea valorii, importanței sau calității lucrurilor sau persoanelor.
- Compilarea, codificarea, clasificarea, calcularea, tabelarea, auditarea sau verificarea informațiilor sau datelor.
Activități suplimentare ale postului pentru Specialiști în afaceri de reglementare
- Comunicarea cu agențiile de reglementare cu privire la strategiile de pre-depunere, potențialele căi de reglementare, cerințele de testare a conformității sau clarificările și urmărirea cererilor în curs de revizuire.
- Însoțirea inspectorilor guvernamentali în timpul inspecțiilor și furnizarea de informații de urmărire post-inspecție, la cerere.
- Coordonarea, pregătirea sau revizuirea cererilor de reglementare pentru proiecte interne sau internaționale.
- Interpretarea regulilor de reglementare sau a modificărilor regulilor și asigurarea faptului că acestea sunt comunicate prin intermediul politicilor și procedurilor corporative.
- Asigurarea revizuirii tehnice a datelor sau rapoartelor care urmează să fie încorporate în cererile de reglementare pentru a asigura rigoarea științifică, acuratețea și claritatea prezentării.
- Revizuirea materialelor promoționale ale produselor, etichetării, înregistrărilor loturilor, fișelor cu specificații sau metodelor de testare pentru conformitatea cu reglementările și politicile aplicabile.
- Consilierea echipelor de proiect cu privire la subiecte precum cerințele de reglementare pre-comercializare, cerințele de export și etichetare sau problemele de conformitate clinică cu studiile.






