戦略家

Archetype 8 Strategist

ほとんどの戦略家は、以下のことに優れているはずです。

  • 長期目標を設定し、それを達成するための戦略と行動を明確にする。
  • 情報を分析し、結果を評価すること。最善の解決策を選択し、問題を解決する。
  • 具体的な目標と計画を策定し、仕事の優先順位付け、組織化、達成を図る。
  • イベント、プログラム、活動、そして他者の仕事をスケジュールする。

アナリスト

Archetype 3 Analyzer

アナリストは、多くの場合、以下のタスクを実行します。

  • 情報やデータを個々の部分に分解することにより、情報の根底にある原則、理由、または事実を特定する。
  • 関連情報と個々の判断を用いて、事象またはプロセスが法律、規制、または基準に準拠しているかどうかを判断する。
  • 物や人の価値、重要性、または品質を評価する。
  • 情報またはデータを編集、コード化、分類、計算、集計、監査、または検証する。

追加の 職務活動 規制業務スペシャリスト

  • 申請前戦略、潜在的な規制経路、コンプライアンス テスト要件、またはレビュー中の申請の明確化とフォローアップに関して規制当局と連絡を取る。
  • 検査中に政府の検査官に同行し、要求に応じて検査後のフォローアップ情報を提供する。
  • 国内外のプロジェクトの規制申請の調整、準備、またはレビューを行う。
  • 規制ルールまたはルール変更を解釈し、それらが企業のポリシーと手順に従って伝達されていることを確認する。
  • 科学的厳密さ、正確性、およびプレゼンテーションの明瞭性を保証するために、規制申請に組み込むデータまたはレポートの技術的なレビューを提供する。
  • 適用される規制やポリシーに準拠しているかどうか、製品のプロモーション マテリアル、ラベル、バッチ レコード、仕様書、またはテスト方法をレビューする。
  • 市販前規制要件、輸出およびラベル要件、または研究の臨床コンプライアンス問題などの主題についてプロジェクト チームに助言する。