Strateg

Większość strategów powinna wyróżniać się w:
- Wyznaczaniu długoterminowych celów i określaniu strategii oraz działań służących ich osiągnięciu.
- Analizie informacji i ocenie wyników w celu wyboru najlepszego rozwiązania i rozwiązywania problemów.
- Opracowywaniu konkretnych celów i planów w celu ustalania priorytetów, organizowania i realizacji swojej pracy.
- Planowaniu wydarzeń, programów i działań, a także pracy innych.
Analityk

Analitycy często wykonują następujące zadania:
- Identyfikacja zasad, przyczyn lub faktów leżących u podstaw informacji poprzez rozbicie informacji lub danych na oddzielne części.
- Wykorzystywanie istotnych informacji i indywidualnej oceny w celu ustalenia, czy zdarzenia lub procesy są zgodne z prawem, regulacjami lub standardami.
- Ocena wartości, znaczenia lub jakości rzeczy lub osób.
- Komplementacja, kodowanie, kategoryzowanie, obliczanie, tabulowanie, audytowanie lub weryfikowanie informacji lub danych.
Dodatkowe Czynności związane z pracą Specjaliści ds. regulacji
- Komunikacja z organami regulacyjnymi w zakresie strategii przed złożeniem wniosku, potencjalnych ścieżek regulacyjnych, wymogów dotyczących testów zgodności lub wyjaśnień i działań następczych w odniesieniu do wniosków będących w trakcie rozpatrywania.
- Eskortowanie inspektorów rządowych podczas inspekcji i udzielanie informacji pokontrolnych na żądanie.
- Koordynowanie, przygotowywanie lub weryfikowanie wniosków regulacyjnych dla projektów krajowych i międzynarodowych.
- Interpretowanie przepisów lub zmian przepisów i zapewnianie komunikacji zgodnie z politykami i procedurami korporacyjnymi.
- Zapewnianie technicznej weryfikacji danych lub raportów, które mają zostać włączone do wniosków regulacyjnych, w celu zapewnienia naukowej rzetelności, dokładności i przejrzystości prezentacji.
- Weryfikacja materiałów promocyjnych produktów, etykiet, rejestrów serii, arkuszy specyfikacji lub metod badawczych pod kątem zgodności z obowiązującymi przepisami i politykami.
- Doradzanie zespołom projektowym w kwestiach takich jak wymogi regulacyjne przed wprowadzeniem do obrotu, wymogi eksportowe i dotyczące etykietowania lub kwestie zgodności klinicznej badań.







