Strateg

De fleste strateger bør utmerke seg i:
- Å etablere langsiktige mål og spesifisere strategier og handlinger for å oppnå dem.
- Å analysere informasjon og evaluere resultater for å velge den beste løsningen og løse problemer.
- Å utvikle spesifikke mål og planer for å prioritere, organisere og utføre arbeidet ditt.
- Å planlegge arrangementer, programmer og aktiviteter, samt andres arbeid.
Analytiker

Analytikere vil ofte utføre følgende oppgaver:
- Identifisere de underliggende prinsippene, årsakene eller faktaene i informasjon ved å dele opp informasjon eller data i separate deler.
- Bruke relevant informasjon og individuell vurdering for å avgjøre om hendelser eller prosesser er i samsvar med lover, forskrifter eller standarder.
- Vurdere verdien, viktigheten eller kvaliteten på ting eller personer.
- Kompilere, kode, kategorisere, beregne, tabulere, revidere eller verifisere informasjon eller data.
Andre Arbeidsaktiviteter for Spesialister på regulatoriske saker
- Kommunisere med reguleringsorganer angående strategier før innsending, potensielle regulatoriske veier, krav til samsvarstesting, eller avklaring og oppfølging av innsendinger som er under vurdering.
- Ledsage offentlige inspektører under inspeksjoner og gi informasjon om oppfølging etter inspeksjon etter forespørsel.
- Koordinere, forberede eller gjennomgå regulatoriske innsendinger for nasjonale eller internasjonale prosjekter.
- Tolke regulatoriske regler eller regelendringer og sikre at de kommuniserer gjennom selskapets retningslinjer og prosedyrer.
- Tilby teknisk gjennomgang av data eller rapporter som skal innlemmes i regulatoriske innsendinger for å sikre vitenskapelig stringens, nøyaktighet og klarhet i presentasjonen.
- Gjennomgå markedsføringsmateriell for produkter, merking, batchregistreringer, spesifikasjonsark eller testmetoder for samsvar med gjeldende forskrifter og retningslinjer.
- Rådgi prosjektteam om emner som regulatoriske krav før markedsføring, eksport- og merkingskrav, eller kliniske samsvarsproblemer med studiene.







