Stratege

Die meisten Strategen zeichnen sich durch folgende Fähigkeiten aus:
- Festlegung langfristiger Ziele und Festlegung der Strategien und Maßnahmen zu deren Erreichung.
- Analyse von Informationen und Auswertung von Ergebnissen, um die beste Lösung zu finden und Probleme zu lösen.
- Entwicklung spezifischer Ziele und Pläne zur Priorisierung, Organisation und Erledigung der Arbeit.
- Planung von Veranstaltungen, Programmen und Aktivitäten sowie der Arbeit anderer.
Analysator

Analytiker führen häufig folgende Aufgaben aus:
- Identifizierung der zugrunde liegenden Prinzipien, Gründe oder Fakten von Informationen durch Aufschlüsselung von Informationen oder Daten in einzelne Teile.
- Nutzung relevanter Informationen und individuelles Urteilsvermögen, um festzustellen, ob Ereignisse oder Prozesse Gesetzen, Vorschriften oder Standards entsprechen.
- Beurteilung des Werts, der Bedeutung oder der Qualität von Dingen oder Personen.
- Zusammenstellung, Kodierung, Kategorisierung, Berechnung, Tabellierung, Prüfung oder Verifizierung von Informationen oder Daten.
Weitere berufliche Tätigkeiten im Zusammenhang mit Spezialisten für regulatorische Angelegenheiten
- Kommunikation mit Aufsichtsbehörden bezüglich Strategien vor der Einreichung, potenzieller regulatorischer Wege, Anforderungen an Konformitätstests oder Klärung und Nachverfolgung von Einreichungen, die geprüft werden.
- Begleitung von Regierungsinspektoren während Inspektionen und Bereitstellung von angeforderten Nachverfolgungsinformationen nach der Inspektion.
- Koordination, Vorbereitung oder Überprüfung von Zulassungsanträgen für nationale oder internationale Projekte.
- Interpretation von regulatorischen Vorschriften oder Regeländerungen und Sicherstellung der Kommunikation gemäß Unternehmensrichtlinien und -verfahren.
- Durchführung einer technischen Überprüfung von Daten oder Berichten, die in Zulassungsanträge aufgenommen werden sollen, um wissenschaftliche Genauigkeit, Genauigkeit und Klarheit der Darstellung sicherzustellen.
- Überprüfung von Produktwerbematerialien, Kennzeichnungen, Chargenprotokollen, Datenblättern oder Testmethoden auf Einhaltung geltender Vorschriften und Richtlinien.
- Beratung von Projektteams zu Themen wie regulatorischen Anforderungen vor der Markteinführung, Export- und Kennzeichnungsanforderungen oder Fragen der klinischen Konformität mit den Studien.