Analist

Archetype 3 Analyzer

Analiștii vor îndeplini adesea următoarele sarcini:

  • Identificarea principiilor, motivelor sau faptelor care stau la baza informațiilor prin defalcarea informațiilor sau datelor în părți separate.
  • Utilizarea informațiilor relevante și a judecății individuale pentru a determina dacă evenimentele sau procesele respectă legile, reglementările sau standardele.
  • Evaluarea valorii, importanței sau calității lucrurilor sau persoanelor.
  • Compilarea, codificarea, clasificarea, calcularea, tabelarea, auditarea sau verificarea informațiilor sau datelor.

Supervizor

Archetype 10 Supervisor

Orice supervizor ar trebui să exceleze la:

  • Monitorizarea și revizuirea informațiilor din materiale, evenimente sau mediu.
  • Detectarea sau evaluarea problemelor, fie ele reale sau potențiale.
  • Monitorizarea și controlul resurselor și supravegherea cheltuielilor de bani.

Activități suplimentare ale postului pentru Ingineri de validare

  • Efectuarea de teste de validare sau calificare a proceselor, echipamentelor sau software-ului noi sau existente, în conformitate cu protocoalele interne sau standardele externe.
  • Proiectarea caracteristicilor studiului de validare, cum ar fi eșantionarea, testarea sau metodologiile analitice.
  • Elaborarea de planuri generale de validare, diagrame de flux ale procedurilor, cazuri de testare sau proceduri operaționale standard.
  • Pregătirea protocoalelor de validare sau calificare a performanței pentru procese de fabricație, sisteme sau echipamente noi sau modificate pentru producția de produse farmaceutice, electronice sau alte produse.
  • Analizarea datelor de testare a validării pentru a determina dacă sistemele sau procesele au îndeplinit criteriile de validare sau pentru a identifica cauzele principale ale problemelor de producție.
  • Efectuarea de audituri ale proceselor de validare sau calificare a performanței pentru a asigura conformitatea cu cerințele interne sau de reglementare.
  • Crearea, popularea sau întreținerea bazelor de date pentru urmărirea activităților de validare, a rezultatelor testării sau a sistemelor validate.
  • Dirijarea activităților de validare, cum ar fi crearea sau testarea protocoalelor.