Analytiker

Archetype 3 Analyzer

Analytikere vil ofte utføre følgende oppgaver:

  • Identifisere de underliggende prinsippene, årsakene eller faktaene i informasjon ved å dele opp informasjon eller data i separate deler.
  • Bruke relevant informasjon og individuell vurdering for å avgjøre om hendelser eller prosesser er i samsvar med lover, forskrifter eller standarder.
  • Vurdere verdien, viktigheten eller kvaliteten på ting eller personer.
  • Kompilere, kode, kategorisere, beregne, tabulere, revidere eller verifisere informasjon eller data.

Veileder

Archetype 10 Supervisor

Enhver veileder bør utmerke seg i:

  • Overvåking og gjennomgang av informasjon fra materialer, hendelser eller miljøet.
  • Oppdaging eller vurdering av problemer, enten de er reelle eller potensielle.
  • Overvåking og kontroll av ressurser og tilsyn med pengebruk.

Andre Arbeidsaktiviteter for Valideringsingeniører

  • Utføre validerings- eller kvalifiseringstester av nye eller eksisterende prosesser, utstyr eller programvare i samsvar med interne protokoller eller eksterne standarder.
  • Utforme funksjoner for valideringsstudier, som prøvetaking, testing eller analytiske metoder.
  • Utvikle valideringshovedplaner, prosedyreflytdiagrammer, testtilfeller eller standard driftsprosedyrer.
  • Utarbeide validerings- eller ytelseskvalifiseringsprotokoller for nye eller modifiserte produksjonsprosesser, systemer eller utstyr for produksjon av legemidler, elektronikk eller andre produkter.
  • Analysere valideringstestdata for å avgjøre om systemer eller prosesser har oppfylt valideringskriteriene eller for å identifisere underliggende årsaker til produksjonsproblemer.
  • Utføre revisjoner av validerings- eller ytelseskvalifiseringsprosesser for å sikre samsvar med interne eller regulatoriske krav.
  • Opprette, fylle ut eller vedlikeholde databaser for sporing av valideringsaktiviteter, testresultater eller validerte systemer.
  • Lede valideringsaktiviteter, som protokolloppretting eller testing.