Stratega

La maggior parte degli strateghi dovrebbe eccellere in:
- Stabilire obiettivi a lungo termine e specificare le strategie e le azioni per raggiungerli.
- Analizzare le informazioni e valutare i risultati per scegliere la soluzione migliore e risolvere i problemi.
- Sviluppare obiettivi e piani specifici per stabilire le priorità, organizzare e portare a termine il proprio lavoro.
- Programmare eventi, programmi e attività, nonché il lavoro di altri.
Analizzatore

Gli analizzatori svolgono spesso i seguenti compiti:
- Identificare i principi, le ragioni o i fatti sottostanti alle informazioni scomponendo le informazioni o i dati in parti separate.
- Utilizzare informazioni rilevanti e il giudizio individuale per determinare se eventi o processi sono conformi a leggi, regolamenti o standard.
- Valutare il valore, l’importanza o la qualità di cose o persone.
- Compilare, codificare, categorizzare, calcolare, tabulare, verificare o sottoporre a revisione informazioni o dati.
Altre Attività lavorative correlate a Specialisti in affari normativi
- Comunicare con le agenzie di regolamentazione in merito a strategie di pre-presentazione, potenziali percorsi normativi, requisiti di test di conformità o chiarimenti e follow-up delle presentazioni in fase di revisione.
- Accompagnare gli ispettori governativi durante le ispezioni e fornire informazioni di follow-up post-ispezione come richiesto.
- Coordinare, preparare o rivedere le presentazioni normative per progetti nazionali o internazionali.
- Interpretare le norme normative o le modifiche alle norme e garantire che comunichino attraverso politiche e procedure aziendali.
- Fornire una revisione tecnica di dati o report da incorporare nelle presentazioni normative per garantire rigore scientifico, accuratezza e chiarezza di presentazione.
- Revisionare materiali promozionali del prodotto, etichette, registri dei lotti, schede tecniche o metodi di prova per la conformità alle normative e alle politiche applicabili.
- Consultare i team di progetto su argomenti quali requisiti normativi pre-commercializzazione, requisiti di esportazione ed etichettatura o problemi di conformità clinica con gli studi.







