Stratège

La plupart des Stratèges devraient exceller dans :
- La définition d’objectifs à long terme et la définition des stratégies et des actions pour les atteindre.
- L’analyse des informations et l’évaluation des résultats pour choisir la meilleure solution et résoudre les problèmes.
- L’élaboration d’objectifs et de plans précis pour prioriser, organiser et accomplir son travail.
- La planification d’événements, de programmes et d’activités, ainsi que du travail des autres.
Analyseur

Les Analyseurs effectuent souvent les tâches suivantes :
- Identifier les principes, les raisons ou les faits sous-jacents de l’information en décomposant l’information ou les données en parties distinctes.
- Utiliser les informations pertinentes et le jugement individuel pour déterminer si les événements ou les processus sont conformes aux lois, aux réglementations ou aux normes.
- Évaluer la valeur, l’importance ou la qualité des choses ou des personnes.
- Compiler, coder, catégoriser, calculer, tabuler, auditer ou vérifier des informations ou des données.
Autres activités professionnelles liées à Spécialistes des affaires réglementaires
- Communiquer avec les organismes de réglementation concernant les stratégies préalables à la soumission, les voies réglementaires potentielles, les exigences en matière de tests de conformité ou la clarification et le suivi des soumissions en cours d’examen.
- Escorter les inspecteurs du gouvernement pendant les inspections et fournir des informations de suivi après l’inspection, selon les besoins.
- Coordonner, préparer ou examiner les soumissions réglementaires pour des projets nationaux ou internationaux.
- Interpréter les règles réglementaires ou les changements de règles et s’assurer qu’elles sont communiquées par le biais des politiques et procédures de l’entreprise.
- Fournir un examen technique des données ou des rapports à intégrer dans les soumissions réglementaires pour assurer la rigueur scientifique, l’exactitude et la clarté de la présentation.
- Examiner le matériel promotionnel des produits, l’étiquetage, les dossiers de lots, les fiches techniques ou les méthodes d’essai pour vérifier la conformité aux réglementations et politiques applicables.
- Conseiller les équipes de projet sur des sujets tels que les exigences réglementaires préalables à la mise sur le marché, les exigences d’exportation et d’étiquetage ou les problèmes de conformité clinique des études.