Στρατηγικός

Οι περισσότεροι στρατηγικοί σχεδιαστές θα πρέπει να διαπρέπουν στα εξής:
- Στον καθορισμό μακροπρόθεσμων στόχων και στον καθορισμό των στρατηγικών και των ενεργειών για την επίτευξή τους.
- Στην ανάλυση πληροφοριών και την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων για την επιλογή της καλύτερης λύσης και την επίλυση προβλημάτων.
- Στην ανάπτυξη συγκεκριμένων στόχων και σχεδίων για την ιεράρχηση, την οργάνωση και την ολοκλήρωση της εργασίας σας.
- Στον προγραμματισμό εκδηλώσεων, προγραμμάτων και δραστηριοτήτων, καθώς και της εργασίας άλλων.
Αναλυτής

Οι αναλυτές συχνά εκτελούν τις ακόλουθες εργασίες:
- Προσδιορισμός των υποκείμενων αρχών, λόγων ή γεγονότων των πληροφοριών, αναλύοντας πληροφορίες ή δεδομένα σε ξεχωριστά μέρη.
- Χρήση σχετικών πληροφοριών και ατομικής κρίσης για να προσδιοριστεί εάν τα γεγονότα ή οι διαδικασίες συμμορφώνονται με νόμους, κανονισμούς ή πρότυπα.
- Αξιολόγηση της αξίας, της σημασίας ή της ποιότητας πραγμάτων ή ανθρώπων.
- Συλλογή, κωδικοποίηση, κατηγοριοποίηση, υπολογισμός, πινακοποίηση, έλεγχος ή επαλήθευση πληροφοριών ή δεδομένων.
Άλλες Επαγγελματικές Δραστηριότητες για Ειδικοί σε θέματα κανονισμών
- Επικοινωνία με ρυθμιστικές αρχές σχετικά με στρατηγικές πριν από την υποβολή, πιθανές ρυθμιστικές οδούς, απαιτήσεις δοκιμών συμμόρφωσης ή διευκρινίσεις και παρακολούθηση των υποβολών που βρίσκονται υπό εξέταση.
- Συνοδεία κυβερνητικών επιθεωρητών κατά τη διάρκεια των επιθεωρήσεων και παροχή πληροφοριών παρακολούθησης μετά την επιθεώρηση, όπως ζητείται.
- Συντονισμός, προετοιμασία ή αναθεώρηση κανονιστικών υποβολών για εγχώρια ή διεθνή έργα.
- Ερμηνεία κανονιστικών κανόνων ή αλλαγών κανόνων και διασφάλιση ότι κοινοποιούνται μέσω εταιρικών πολιτικών και διαδικασιών.
- Παροχή τεχνικής αναθεώρησης δεδομένων ή αναφορών που θα ενσωματωθούν στις κανονιστικές υποβολές για τη διασφάλιση της επιστημονικής αυστηρότητας, ακρίβειας και σαφήνειας της παρουσίασης.
- Εξέταση διαφημιστικού υλικού προϊόντων, επισήμανσης, αρχείων παρτίδων, φύλλων προδιαγραφών ή μεθόδων δοκιμών για συμμόρφωση με τους ισχύοντες κανονισμούς και πολιτικές.
- Συμβουλευτική υποστήριξη ομάδων έργου σε θέματα όπως οι κανονιστικές απαιτήσεις πριν από την κυκλοφορία στην αγορά, οι απαιτήσεις εξαγωγής και επισήμανσης ή ζητήματα κλινικής συμμόρφωσης με τις μελέτες.







