战略家

大多数战略家应该擅长:
- 设定长期目标,并明确实现目标的策略和行动。
- 分析信息并评估结果,以选择最佳解决方案并解决问题。
- 制定具体的目标和计划,以确定工作优先顺序、组织工作并完成工作。
- 安排活动、项目和计划,以及安排他人的工作。
分析员

分析人员通常会执行以下任务:
- 通过将信息或数据分解成不同的部分,识别信息背后的原理、原因或事实。
- 利用相关信息和个人判断来确定事件或流程是否符合法律、法规或标准。
- 评估事物或人员的价值、重要性或品质。
- 汇编、编码、分类、计算、制表、审计或验证信息或数据。
与以下相关的其他 工作活动 监管事务专家
- 与监管机构沟通提交前的策略、潜在的监管途径、合规性测试要求或正在审查的提交的澄清和跟进。
- 在检查期间陪同政府检查员并根据要求提供检查后的跟进信息。
- 协调、准备或审查国内或国际项目的监管提交。
- 解释监管规则或规则变化并确保它们通过公司政策和程序进行沟通。
- 对要纳入监管提交的数据或报告进行技术审查,以确保科学严谨性、准确性和清晰的呈现。
- 审查产品宣传材料、标签、批次记录、规格表或测试方法是否符合适用的法规和政策。
- 就上市前监管要求、出口和标签要求或研究的临床合规性问题等主题向项目团队提供建议。







