Стратег

Більшість стратегів повинні досягати успіху в:
- Встановленні довгострокових цілей та визначенні стратегій і дій для їх досягнення.
- Аналізі інформації та оцінці результатів для вибору найкращого рішення та вирішення проблем.
- Розробці конкретних цілей та планів для визначення пріоритетів, організації та виконання вашої роботи.
- Плануванні подій, програм та заходів, а також роботи інших.
Аналітик

Аналітики часто виконують такі завдання:
- Визначення основних принципів, причин або фактів інформації шляхом розбиття інформації чи даних на окремі частини.
- Використання відповідної інформації та індивідуального судження для визначення того, чи відповідають події чи процеси законам, нормам чи стандартам.
- Оцінка цінності, важливості чи якості речей чи людей.
- Збір, кодування, категоризація, обчислення, складання таблиць, аудит або перевірка інформації чи даних.
Додаткова робоча діяльність, пов'язана з Фахівці з регуляторних питань
- Спілкування з регуляторними органами щодо стратегій перед поданням заявки, потенційних регуляторних шляхів, вимог до тестування на відповідність або роз’яснень та подальших дій щодо заявок, що розглядаються.
- Супровід державних інспекторів під час інспекцій та надання інформації після інспекції за запитом.
- Координація, підготовка або перегляд регуляторних заявок для внутрішніх або міжнародних проектів.
- Інтерпретація регуляторних правил або змін до правил та забезпечення їх відповідності корпоративним політикам і процедурам.
- Забезпечення технічного огляду даних або звітів, що мають бути включені до регуляторних заявок, для забезпечення наукової точності, зрозумілості та ясності представлення.
- Перевірка рекламних матеріалів продукту, маркування, записів про партії, специфікацій або методів тестування на відповідність чинним правилам і політикам.
- Консультування проектних команд з таких питань, як вимоги до передпродажного контролю, вимоги до експорту та маркування або питання клінічної відповідності досліджень.







