Аналітик

Archetype 3 Analyzer

Аналітики часто виконують такі завдання:

  • Визначення основних принципів, причин або фактів інформації шляхом розбиття інформації чи даних на окремі частини.
  • Використання відповідної інформації та індивідуального судження для визначення того, чи відповідають події чи процеси законам, нормам чи стандартам.
  • Оцінка цінності, важливості чи якості речей чи людей.
  • Збір, кодування, категоризація, обчислення, складання таблиць, аудит або перевірка інформації чи даних.

Супервайзер

Archetype 10 Supervisor

Будь-який керівник повинен досягати успіху в:

  • Моніторингу та аналізі інформації з матеріалів, подій або середовища.
  • Виявленні або оцінці проблем, реальних чи потенційних.
  • Моніторингу та контролі ресурсів і нагляду за витрачанням коштів.

Додаткова робоча діяльність, пов'язана з Інженери з валідації

  • Проведення валідаційних або кваліфікаційних випробувань нових або існуючих процесів, обладнання чи програмного забезпечення відповідно до внутрішніх протоколів або зовнішніх стандартів.
  • Розробка функцій валідаційних досліджень, таких як відбір проб, тестування або аналітичні методології.
  • Розробка генеральних планів валідації, блок-схем процедур, випадків тестування або стандартних операційних процедур.
  • Підготовка протоколів валідації або кваліфікації ефективності для нових або модифікованих виробничих процесів, систем або обладнання для виробництва фармацевтичних препаратів, електроніки або інших продуктів.
  • Аналіз даних валідаційних випробувань для визначення того, чи відповідають системи або процеси критеріям валідації, або для виявлення першопричин виробничих проблем.
  • Проведення аудитів процесів валідації або кваліфікації ефективності для забезпечення відповідності внутрішнім або нормативним вимогам.
  • Створення, заповнення або ведення баз даних для відстеження діяльності з валідації, результатів тестування або валідованих систем.
  • Керівництво діяльністю з валідації, такою як створення або тестування протоколів.