Analist

Archetype 3 Analyzer

Analistler genellikle aşağıdaki görevleri yerine getirir:

  • Bilgiyi veya veriyi ayrı parçalara ayırarak, bilginin altında yatan ilkeleri, nedenleri veya gerçekleri belirlemek.
  • Olayların veya süreçlerin yasalara, düzenlemelere veya standartlara uygun olup olmadığını belirlemek için ilgili bilgileri ve bireysel yargıyı kullanmak.
  • Nesnelerin veya kişilerin değerini, önemini veya kalitesini değerlendirmek.
  • Bilgiyi veya veriyi derlemek, kodlamak, kategorize etmek, hesaplamak, tablo haline getirmek, denetlemek veya doğrulamak.

Süpervizör

Archetype 10 Supervisor

Bir süpervizörün aşağıdaki konularda mükemmel olması gerekir:

  • Malzemelerden, olaylardan veya çevreden gelen bilgileri izlemek ve incelemek.
  • Gerçek veya potansiyel sorunları tespit etmek veya değerlendirmek.
  • Kaynakları izlemek ve kontrol etmek ve para harcamalarını denetlemek.

Ek iş faaliyetleri : Doğrulama mühendisleri

  • Dahili protokollere veya harici standartlara uygun olarak yeni veya mevcut süreçlerin, ekipmanların veya yazılımların doğrulama veya yeterlilik testlerini yürütmek.
  • Örnekleme, test veya analitik metodolojiler gibi doğrulama çalışması özelliklerini tasarlamak.
  • Doğrulama ana planları, prosedür akış şemaları, test senaryoları veya standart işletim prosedürleri geliştirmek.
  • İlaç, elektronik veya diğer ürünlerin üretimi için yeni veya değiştirilmiş üretim süreçleri, sistemleri veya ekipmanları için doğrulama veya performans yeterlilik protokolleri hazırlamak.
  • Sistemlerin veya süreçlerin doğrulama kriterlerini karşılayıp karşılamadığını belirlemek veya üretim sorunlarının temel nedenlerini tespit etmek için doğrulama test verilerini analiz etmek.
  • Dahili veya düzenleyici gerekliliklere uyumu sağlamak için doğrulama veya performans yeterlilik süreçlerinin denetimlerini yürütmek.
  • Doğrulama faaliyetlerini, test sonuçlarını veya doğrulanmış sistemleri izlemek için veritabanları oluşturmak, doldurmak veya sürdürmek.
  • Protokol oluşturma veya test etme gibi doğrulama faaliyetlerini yönetmek.