Strateg

Archetype 8 Strategist

De flesta strateger bör utmärka sig i att:

  • Sätta långsiktiga mål och specificera strategier och åtgärder för att uppnå dem.
  • Analysera information och utvärdera resultat för att välja den bästa lösningen och lösa problem.
  • Utveckla specifika mål och planer för att prioritera, organisera och utföra ditt arbete.
  • Schemalägga evenemang, program och aktiviteter, såväl som andras arbete.

Analytiker

Archetype 3 Analyzer

Analytiker utför ofta följande uppgifter:

  • Identifiera de underliggande principerna, orsakerna eller fakta bakom information genom att dela upp information eller data i separata delar.
  • Använda relevant information och individuellt omdöme för att avgöra om händelser eller processer överensstämmer med lagar, förordningar eller standarder.
  • Bedöma värdet, vikten eller kvaliteten på saker eller människor.
  • Sammanställa, koda, kategorisera, beräkna, tabulera, granska eller verifiera information eller data.

Andra arbetsuppgifter relaterade tillSpecialister på regulatoriska frågor

  • Kommunicera med tillsynsmyndigheter angående strategier före inlämning, potentiella regleringsvägar, krav på efterlevnadstest eller förtydligande och uppföljning av inlämningar som är under granskning.
  • Ledsaga myndighetsinspektörer under inspektioner och tillhandahålla uppföljningsinformation efter inspektion på begäran.
  • Samordna, förbereda eller granska regleringsinlämningar för inhemska eller internationella projekt.
  • Tolka regler eller regeländringar och säkerställa att de kommunicerar genom företagets policyer och rutiner.
  • Tillhandahålla teknisk granskning av data eller rapporter som ska införlivas i regleringsinlämningar för att säkerställa vetenskaplig noggrannhet, noggrannhet och tydlighet i presentationen.
  • Granska produktmarknadsföringsmaterial, märkning, batchregister, specifikationsblad eller testmetoder för överensstämmelse med tillämpliga regler och policyer.
  • Rådgöra med projektteam i ämnen som regleringskrav före marknadsföring, export- och märkningskrav eller kliniska efterlevnadsfrågor med studierna.