Analityk

Archetype 3 Analyzer

Analitycy często wykonują następujące zadania:

  • Identyfikacja zasad, przyczyn lub faktów leżących u podstaw informacji poprzez rozbicie informacji lub danych na oddzielne części.
  • Wykorzystywanie istotnych informacji i indywidualnej oceny w celu ustalenia, czy zdarzenia lub procesy są zgodne z prawem, regulacjami lub standardami.
  • Ocena wartości, znaczenia lub jakości rzeczy lub osób.
  • Komplementacja, kodowanie, kategoryzowanie, obliczanie, tabulowanie, audytowanie lub weryfikowanie informacji lub danych.

Superwizor

Archetype 10 Supervisor

Każdy superwizor powinien wyróżniać się w

  • Monitorowaniu i analizowaniu informacji z materiałów, zdarzeń lub otoczenia.
  • Wykrywaniu lub ocenie problemów, zarówno rzeczywistych, jak i potencjalnych.
  • Monitorowaniu i kontrolowaniu zasobów oraz nadzorowaniu wydatkowania pieniędzy.

Dodatkowe Czynności związane z pracą Inżynierowie ds. walidacji

  • Przeprowadzanie testów walidacyjnych lub kwalifikacyjnych nowych lub istniejących procesów, urządzeń lub oprogramowania zgodnie z protokołami wewnętrznymi lub normami zewnętrznymi.
  • Projektowanie funkcji badań walidacyjnych, takich jak pobieranie próbek, testowanie lub metodologie analityczne.
  • Opracowywanie głównych planów walidacyjnych, schematów blokowych procedur, przypadków testowych lub standardowych procedur operacyjnych.
  • Przygotowywanie protokołów walidacyjnych lub kwalifikacji wydajności dla nowych lub zmodyfikowanych procesów produkcyjnych, systemów lub urządzeń do produkcji produktów farmaceutycznych, elektronicznych lub innych produktów.
  • Analiza danych z testów walidacyjnych w celu ustalenia, czy systemy lub procesy spełniają kryteria walidacyjne lub w celu identyfikacji przyczyn źródłowych problemów produkcyjnych.
  • Przeprowadzanie audytów procesów walidacyjnych lub kwalifikacji wydajności w celu zapewnienia zgodności z wymogami wewnętrznymi lub regulacyjnymi.
  • Tworzenie, wypełnianie lub utrzymywanie baz danych do śledzenia działań walidacyjnych, wyników testowania lub zwalidowanych systemów.
  • Kierowanie działaniami walidacyjnymi, takimi jak tworzenie lub testowanie protokołów.