Analityk

Analitycy często wykonują następujące zadania:
- Identyfikacja zasad, przyczyn lub faktów leżących u podstaw informacji poprzez rozbicie informacji lub danych na oddzielne części.
- Wykorzystywanie istotnych informacji i indywidualnej oceny w celu ustalenia, czy zdarzenia lub procesy są zgodne z prawem, regulacjami lub standardami.
- Ocena wartości, znaczenia lub jakości rzeczy lub osób.
- Komplementacja, kodowanie, kategoryzowanie, obliczanie, tabulowanie, audytowanie lub weryfikowanie informacji lub danych.
Superwizor

Każdy superwizor powinien wyróżniać się w
- Monitorowaniu i analizowaniu informacji z materiałów, zdarzeń lub otoczenia.
- Wykrywaniu lub ocenie problemów, zarówno rzeczywistych, jak i potencjalnych.
- Monitorowaniu i kontrolowaniu zasobów oraz nadzorowaniu wydatkowania pieniędzy.
Dodatkowe Czynności związane z pracą Inżynierowie ds. walidacji
- Przeprowadzanie testów walidacyjnych lub kwalifikacyjnych nowych lub istniejących procesów, urządzeń lub oprogramowania zgodnie z protokołami wewnętrznymi lub normami zewnętrznymi.
- Projektowanie funkcji badań walidacyjnych, takich jak pobieranie próbek, testowanie lub metodologie analityczne.
- Opracowywanie głównych planów walidacyjnych, schematów blokowych procedur, przypadków testowych lub standardowych procedur operacyjnych.
- Przygotowywanie protokołów walidacyjnych lub kwalifikacji wydajności dla nowych lub zmodyfikowanych procesów produkcyjnych, systemów lub urządzeń do produkcji produktów farmaceutycznych, elektronicznych lub innych produktów.
- Analiza danych z testów walidacyjnych w celu ustalenia, czy systemy lub procesy spełniają kryteria walidacyjne lub w celu identyfikacji przyczyn źródłowych problemów produkcyjnych.
- Przeprowadzanie audytów procesów walidacyjnych lub kwalifikacji wydajności w celu zapewnienia zgodności z wymogami wewnętrznymi lub regulacyjnymi.
- Tworzenie, wypełnianie lub utrzymywanie baz danych do śledzenia działań walidacyjnych, wyników testowania lub zwalidowanych systemów.
- Kierowanie działaniami walidacyjnymi, takimi jak tworzenie lub testowanie protokołów.







