アナリスト

Archetype 3 Analyzer

アナリストは、多くの場合、以下のタスクを実行します。

  • 情報やデータを個々の部分に分解することにより、情報の根底にある原則、理由、または事実を特定する。
  • 関連情報と個々の判断を用いて、事象またはプロセスが法律、規制、または基準に準拠しているかどうかを判断する。
  • 物や人の価値、重要性、または品質を評価する。
  • 情報またはデータを編集、コード化、分類、計算、集計、監査、または検証する。

監督者

Archetype 10 Supervisor

監督者は以下の能力に優れている必要があります。

  • 材料、事象、または環境からの情報の監視とレビュー。
  • 現実の問題または潜在的な問題の検出または評価。
  • 資源の監視と管理、および資金の支出の監督。

追加の 職務活動 検証エンジニア

  • 社内プロトコルまたは外部規格に準拠した、新規または既存のプロセス、機器、ソフトウェアの検証または適格性評価テストの実施。
  • サンプリング、テスト、分析方法などの検証研究機能の設計。
  • 検証マスタープラン、手順フロー図、テストケース、または標準操作手順の開発。
  • 医薬品、電子機器、またはその他の製品の製造のための新規または変更された製造プロセス、システム、または機器の検証または性能適格性評価プロトコルの準備。
  • システムまたはプロセスが検証基準を満たしているかどうかを判断するため、または製造上の問題の根本原因を特定するために、検証テストデータを分析する。
  • 社内要件または規制要件への準拠を保証するために、検証または性能適格性評価プロセスの監査を実施する。
  • 検証アクティビティ、テスト結果、または検証済みシステムを追跡するためのデータベースの作成、入力、または維持。
  • プロトコルの作成やテストなどの検証アクティビティの指導。