אסטרטג

רוב האסטרטגים צריכים להצטיין ב:
- קביעת יעדים ארוכי טווח והגדרת האסטרטגיות והפעולות להשגתם.
- ניתוח מידע והערכת תוצאות כדי לבחור את הפתרון הטוב ביותר ולפתור בעיות.
- פיתוח יעדים ותוכניות ספציפיות לתעדוף, ארגון והשלמת עבודתכם.
- קביעת תזמון אירועים, תוכניות ופעילויות, כמו גם עבודתם של אחרים.
מְנַתֵחַ

אנליסטים יבצעו לעתים קרובות את המשימות הבאות:
- זיהוי העקרונות, הסיבות או העובדות העומדות בבסיס המידע על ידי פירוק מידע או נתונים לחלקים נפרדים.
- שימוש במידע רלוונטי ושיקול דעת אישי כדי לקבוע האם אירועים או תהליכים תואמים לחוקים, תקנות או סטנדרטים.
- הערכת הערך, החשיבות או האיכות של דברים או אנשים.
- איסוף, קידוד, סיווג, חישוב, טבלה, ביקורת או אימות של מידע או נתונים.
פעילויות עבודה נוספות הקשורות ל מומחים לענייני רגולציה
- תקשורת עם סוכנויות רגולטוריות בנוגע לאסטרטגיות טרום הגשה, מסלולים רגולטוריים פוטנציאליים, דרישות בדיקות תאימות, או הבהרות ומעקב אחר הגשות הנמצאות בבדיקה.
- ליווי פקחים ממשלתיים במהלך ביקורות ומתן מידע מעקב לאחר הבדיקה כנדרש.
- תיאום, הכנה או סקירה של הגשות רגולטוריות עבור פרויקטים מקומיים או בינלאומיים.
- פירוש כללים רגולטוריים או שינויים בכללים והבטחת תקשורתם דרך מדיניות ונהלים ארגוניים.
- מתן סקירה טכנית של נתונים או דוחות שיש לשלב בהגשות רגולטוריות על מנת להבטיח קפדנות מדעית, דיוק ובהירות ההצגה.
- סקירת חומרי קידום מכירות של מוצרים, תיוג, רישומי אצווה, גיליונות מפרט או שיטות בדיקה לצורך עמידה בתקנות ובמדיניות הרלוונטיות.
- ייעוץ לצוותי פרויקטים בנושאים כגון דרישות רגולטוריות טרום שיווק, דרישות ייצוא ותיוג, או בעיות תאימות קליניות עם המחקרים.







