אסטרטג

Archetype 8 Strategist

רוב האסטרטגים צריכים להצטיין ב:

  • קביעת יעדים ארוכי טווח והגדרת האסטרטגיות והפעולות להשגתם.
  • ניתוח מידע והערכת תוצאות כדי לבחור את הפתרון הטוב ביותר ולפתור בעיות.
  • פיתוח יעדים ותוכניות ספציפיות לתעדוף, ארגון והשלמת עבודתכם.
  • קביעת תזמון אירועים, תוכניות ופעילויות, כמו גם עבודתם של אחרים.

מְנַתֵחַ

Archetype 3 Analyzer

אנליסטים יבצעו לעתים קרובות את המשימות הבאות:

  • זיהוי העקרונות, הסיבות או העובדות העומדות בבסיס המידע על ידי פירוק מידע או נתונים לחלקים נפרדים.
  • שימוש במידע רלוונטי ושיקול דעת אישי כדי לקבוע האם אירועים או תהליכים תואמים לחוקים, תקנות או סטנדרטים.
  • הערכת הערך, החשיבות או האיכות של דברים או אנשים.
  • איסוף, קידוד, סיווג, חישוב, טבלה, ביקורת או אימות של מידע או נתונים.

פעילויות עבודה נוספות הקשורות ל מומחים לענייני רגולציה

  • תקשורת עם סוכנויות רגולטוריות בנוגע לאסטרטגיות טרום הגשה, מסלולים רגולטוריים פוטנציאליים, דרישות בדיקות תאימות, או הבהרות ומעקב אחר הגשות הנמצאות בבדיקה.
  • ליווי פקחים ממשלתיים במהלך ביקורות ומתן מידע מעקב לאחר הבדיקה כנדרש.
  • תיאום, הכנה או סקירה של הגשות רגולטוריות עבור פרויקטים מקומיים או בינלאומיים.
  • פירוש כללים רגולטוריים או שינויים בכללים והבטחת תקשורתם דרך מדיניות ונהלים ארגוניים.
  • מתן סקירה טכנית של נתונים או דוחות שיש לשלב בהגשות רגולטוריות על מנת להבטיח קפדנות מדעית, דיוק ובהירות ההצגה.
  • סקירת חומרי קידום מכירות של מוצרים, תיוג, רישומי אצווה, גיליונות מפרט או שיטות בדיקה לצורך עמידה בתקנות ובמדיניות הרלוונטיות.
  • ייעוץ לצוותי פרויקטים בנושאים כגון דרישות רגולטוריות טרום שיווק, דרישות ייצוא ותיוג, או בעיות תאימות קליניות עם המחקרים.