מְנַתֵחַ

Archetype 3 Analyzer

אנליסטים יבצעו לעתים קרובות את המשימות הבאות:

  • זיהוי העקרונות, הסיבות או העובדות העומדות בבסיס המידע על ידי פירוק מידע או נתונים לחלקים נפרדים.
  • שימוש במידע רלוונטי ושיקול דעת אישי כדי לקבוע האם אירועים או תהליכים תואמים לחוקים, תקנות או סטנדרטים.
  • הערכת הערך, החשיבות או האיכות של דברים או אנשים.
  • איסוף, קידוד, סיווג, חישוב, טבלה, ביקורת או אימות של מידע או נתונים.

מַשׁגִיחַ

Archetype 10 Supervisor

כל מַשׁגִּיחַ צריך להצטיין ב:

  • ניטור וסקירת מידע מחומרים, אירועים או הסביבה.
  • זיהוי או הערכה של בעיות, בין אם אמיתיות ובין אם פוטנציאליות.
  • ניטור ובקרה של משאבים ופיקוח על הוצאות כספים.

פעילויות עבודה נוספות הקשורות ל מהנדסי אימות

  • ביצוע בדיקות אימות או הסמכה של תהליכים, ציוד או תוכנה חדשים או קיימים בהתאם לפרוטוקולים פנימיים או לתקנים חיצוניים.
  • תכנון מאפייני מחקר אימות, כגון דגימה, בדיקה או מתודולוגיות אנליטיות.
  • פיתוח תוכניות אב לאימות, תרשימי זרימה של נהלים, מקרי בדיקה או נהלי הפעלה סטנדרטיים.
  • הכנת פרוטוקולי אימות או הסמכת ביצועים עבור תהליכי ייצור, מערכות או ציוד חדשים או שעברו שינוי לייצור תרופות, אלקטרוניקה או מוצרים אחרים.
  • ניתוח נתוני בדיקות אימות לקביעת האם מערכות או תהליכים עמדו בקריטריוני האימות או לזיהוי גורמים בסיסיים לבעיות ייצור.
  • ביצוע ביקורות של תהליכי אימות או הסמכת ביצועים להבטחת עמידה בדרישות פנימיות או רגולטוריות.
  • יצירה, אכלוס או תחזוקה של מסדי נתונים למעקב אחר פעילויות אימות, תוצאות בדיקה או מערכות מאומתות.
  • הנחיית פעילויות אימות, כגון יצירה או בדיקה של פרוטוקולים.