Estratega

Archetype 8 Strategist

La mayoría de los estrategas deberían destacar en:

  • Establecer objetivos a largo plazo y especificar las estrategias y acciones para alcanzarlos.
  • Analizar la información y evaluar los resultados para elegir la mejor solución y resolver problemas.
  • Desarrollar metas y planes específicos para priorizar, organizar y completar su trabajo.
  • Programar eventos, programas y actividades, así como el trabajo de otros.

Analista

Archetype 3 Analyzer

Los analistas suelen realizar las siguientes tareas:

  • Identificar los principios, razones o hechos subyacentes de la información mediante su descomposición en partes separadas.
  • Utilizar la información relevante y el criterio individual para determinar si los eventos o procesos cumplen con las leyes, regulaciones o estándares.
  • Evaluar el valor, la importancia o la calidad de las cosas o las personas.
  • Recopilar, codificar, categorizar, calcular, tabular, auditar o verificar la información o los datos.

Otras actividades laborales relacionadas con Especialistas en asuntos regulatorios

  • Comunicarse con agencias reguladoras con respecto a estrategias previas a la presentación, posibles vías regulatorias, requisitos de pruebas de cumplimiento o aclaración y seguimiento de presentaciones bajo revisión.
  • Acompañar a los inspectores gubernamentales durante las inspecciones y proporcionar información de seguimiento posterior a la inspección según se solicite.
  • Coordinar, preparar o revisar presentaciones regulatorias para proyectos nacionales o internacionales.
  • Interpretar reglas regulatorias o cambios en las reglas y asegurar que se comuniquen a través de políticas y procedimientos corporativos.
  • Proporcionar revisión técnica de datos o informes que se incorporarán en presentaciones regulatorias para asegurar el rigor científico, la precisión y la claridad de la presentación.
  • Revisar materiales promocionales de productos, etiquetado, registros de lotes, hojas de especificaciones o métodos de prueba para el cumplimiento de las regulaciones y políticas aplicables.
  • Asesorar a los equipos de proyecto sobre temas como requisitos regulatorios previos a la comercialización, requisitos de exportación y etiquetado, o problemas de cumplimiento clínico con los estudios.