Estratega

La mayoría de los estrategas deberían destacar en:
- Establecer objetivos a largo plazo y especificar las estrategias y acciones para alcanzarlos.
- Analizar la información y evaluar los resultados para elegir la mejor solución y resolver problemas.
- Desarrollar metas y planes específicos para priorizar, organizar y completar su trabajo.
- Programar eventos, programas y actividades, así como el trabajo de otros.
Analista

Los analistas suelen realizar las siguientes tareas:
- Identificar los principios, razones o hechos subyacentes de la información mediante su descomposición en partes separadas.
- Utilizar la información relevante y el criterio individual para determinar si los eventos o procesos cumplen con las leyes, regulaciones o estándares.
- Evaluar el valor, la importancia o la calidad de las cosas o las personas.
- Recopilar, codificar, categorizar, calcular, tabular, auditar o verificar la información o los datos.
Otras actividades laborales relacionadas con Especialistas en asuntos regulatorios
- Comunicarse con agencias reguladoras con respecto a estrategias previas a la presentación, posibles vías regulatorias, requisitos de pruebas de cumplimiento o aclaración y seguimiento de presentaciones bajo revisión.
- Acompañar a los inspectores gubernamentales durante las inspecciones y proporcionar información de seguimiento posterior a la inspección según se solicite.
- Coordinar, preparar o revisar presentaciones regulatorias para proyectos nacionales o internacionales.
- Interpretar reglas regulatorias o cambios en las reglas y asegurar que se comuniquen a través de políticas y procedimientos corporativos.
- Proporcionar revisión técnica de datos o informes que se incorporarán en presentaciones regulatorias para asegurar el rigor científico, la precisión y la claridad de la presentación.
- Revisar materiales promocionales de productos, etiquetado, registros de lotes, hojas de especificaciones o métodos de prueba para el cumplimiento de las regulaciones y políticas aplicables.
- Asesorar a los equipos de proyecto sobre temas como requisitos regulatorios previos a la comercialización, requisitos de exportación y etiquetado, o problemas de cumplimiento clínico con los estudios.