Stratég

Archetype 8 Strategist

Většina stratégů by měla vynikat v:

  • Stanovení dlouhodobých cílů a specifikaci strategií a akcí k jejich dosažení.
  • Analýze informací a vyhodnocování výsledků s cílem vybrat nejlepší řešení a vyřešit problémy.
  • Vypracování konkrétních cílů a plánů pro stanovení priorit, organizaci a plnění vaší práce.
  • Plánování akcí, programů a aktivit, jakož i práce ostatních.

Analytik

Archetype 3 Analyzer

Analytici často vykonávají následující úkoly:

  • Identifikují základní principy, důvody nebo fakta informací rozdělením informací nebo dat do samostatných částí.
  • Používají relevantní informace a individuální úsudek k určení, zda události nebo procesy splňují zákony, předpisy nebo standardy.
  • Posoudí hodnotu, důležitost nebo kvalitu věcí nebo osob.
  • Sestavují, kódují, kategorizují, vypočítávají, tabelují, auditují nebo ověřují informace nebo data.

Další pracovní činnosti související s Specialisté na regulační záležitosti

  • Komunikace s regulačními orgány ohledně strategií před podáním žádosti, potenciálních regulačních cest, požadavků na testování shody nebo objasňování a následných kroků v souvislosti s přezkumovanými podáními.
  • Doprovázet vládní inspektory během inspekcí a poskytovat požadované informace o následných opatřeních po inspekci.
  • Koordinovat, připravovat nebo kontrolovat regulační podání pro domácí nebo mezinárodní projekty.
  • Interpretovat regulační pravidla nebo změny pravidel a zajistit, aby komunikovala prostřednictvím podnikových politik a postupů.
  • Zajišťovat technickou kontrolu dat nebo zpráv, které mají být začleněny do regulačních podání, za účelem zajištění vědecké přesnosti, správnosti a srozumitelnosti prezentace.
  • Kontrolovat propagační materiály produktů, označování, záznamy o šaržích, specifikační listy nebo testovací metody z hlediska souladu s platnými předpisy a politikami.
  • Poradenství projektovým týmům v tématech, jako jsou regulační požadavky před uvedením na trh, požadavky na vývoz a označování nebo otázky klinické shody se studiemi.