Stratég

Většina stratégů by měla vynikat v:
- Stanovení dlouhodobých cílů a specifikaci strategií a akcí k jejich dosažení.
- Analýze informací a vyhodnocování výsledků s cílem vybrat nejlepší řešení a vyřešit problémy.
- Vypracování konkrétních cílů a plánů pro stanovení priorit, organizaci a plnění vaší práce.
- Plánování akcí, programů a aktivit, jakož i práce ostatních.
Analytik

Analytici často vykonávají následující úkoly:
- Identifikují základní principy, důvody nebo fakta informací rozdělením informací nebo dat do samostatných částí.
- Používají relevantní informace a individuální úsudek k určení, zda události nebo procesy splňují zákony, předpisy nebo standardy.
- Posoudí hodnotu, důležitost nebo kvalitu věcí nebo osob.
- Sestavují, kódují, kategorizují, vypočítávají, tabelují, auditují nebo ověřují informace nebo data.
Další pracovní činnosti související s Specialisté na regulační záležitosti
- Komunikace s regulačními orgány ohledně strategií před podáním žádosti, potenciálních regulačních cest, požadavků na testování shody nebo objasňování a následných kroků v souvislosti s přezkumovanými podáními.
- Doprovázet vládní inspektory během inspekcí a poskytovat požadované informace o následných opatřeních po inspekci.
- Koordinovat, připravovat nebo kontrolovat regulační podání pro domácí nebo mezinárodní projekty.
- Interpretovat regulační pravidla nebo změny pravidel a zajistit, aby komunikovala prostřednictvím podnikových politik a postupů.
- Zajišťovat technickou kontrolu dat nebo zpráv, které mají být začleněny do regulačních podání, za účelem zajištění vědecké přesnosti, správnosti a srozumitelnosti prezentace.
- Kontrolovat propagační materiály produktů, označování, záznamy o šaržích, specifikační listy nebo testovací metody z hlediska souladu s platnými předpisy a politikami.
- Poradenství projektovým týmům v tématech, jako jsou regulační požadavky před uvedením na trh, požadavky na vývoz a označování nebo otázky klinické shody se studiemi.







