محلل

Archetype 3 Analyzer

غالبًا ما يقوم المحللون بالمهام التالية:

  • تحديد المبادئ أو الأسباب أو الحقائق الأساسية للمعلومات من خلال تحليلها أو تحليل البيانات إلى أجزاء منفصلة.
  • استخدام المعلومات ذات الصلة والحكم الفردي لتحديد مدى امتثال الأحداث أو العمليات للقوانين أو اللوائح أو المعايير.
  • تقييم قيمة أو أهمية أو جودة الأشياء أو الأشخاص.
  • تجميع المعلومات أو البيانات، وترميزها، وتصنيفها، وحسابها، وجدولتها، وتدقيقها، والتحقق منها.

مشرف

Archetype 10 Supervisor

يجب أن يتفوق أي مشرف في:

  • مراقبة ومراجعة المعلومات المستمدة من المواد والأحداث والبيئة.
  • اكتشاف المشكلات وتقييمها، سواءً كانت حقيقية أو محتملة.
  • مراقبة الموارد والتحكم فيها، والإشراف على إنفاق الأموال.

أنشطة إضافية متعلقة بالوظيفة لـ مهندسو التحقق

  • إجراء اختبارات التحقق أو التأهيل للعمليات أو المعدات أو البرامج الجديدة أو الموجودة وفقًا للبروتوكولات الداخلية أو المعايير الخارجية.
  • تصميم ميزات دراسة التحقق، مثل أخذ العينات، أو الاختبار، أو المنهجيات التحليلية.
  • تطوير خطط التحقق الرئيسية، ومخططات تدفق الإجراءات، وحالات الاختبار، أو إجراءات التشغيل القياسية.
  • إعداد بروتوكولات التحقق أو تأهيل الأداء لعمليات التصنيع الجديدة أو المعدلة أو الأنظمة أو المعدات لإنتاج الأدوية أو الإلكترونيات أو المنتجات الأخرى.
  • تحليل بيانات اختبار التحقق لتحديد ما إذا كانت الأنظمة أو العمليات قد استوفت معايير التحقق أو لتحديد الأسباب الجذرية لمشاكل الإنتاج.
  • إجراء عمليات تدقيق على عمليات التحقق أو تأهيل الأداء لضمان الامتثال للمتطلبات الداخلية أو التنظيمية.
  • إنشاء قواعد البيانات أو ملؤها أو صيانتها لتتبع أنشطة التحقق أو نتائج الاختبار أو الأنظمة التي تم التحقق من صحتها.
  • توجيه أنشطة التحقق، مثل إنشاء البروتوكول أو اختباره.