Stratejist

Archetype 8 Strategist

Stratejistlerin en başarılı olması gereken alanlar şunlardır:

  • Uzun vadeli hedefler belirlemek ve bunlara ulaşmak için stratejiler ve eylemler belirlemek.
  • En iyi çözümü seçmek ve sorunları çözmek için bilgileri analiz etmek ve sonuçları değerlendirmek.
  • İşinizi önceliklendirmek, organize etmek ve tamamlamak için belirli hedefler ve planlar geliştirmek.
  • Etkinlikleri, programları ve faaliyetleri, ayrıca başkalarının çalışmalarını planlamak.

Analist

Archetype 3 Analyzer

Analistler genellikle aşağıdaki görevleri yerine getirir:

  • Bilgiyi veya veriyi ayrı parçalara ayırarak, bilginin altında yatan ilkeleri, nedenleri veya gerçekleri belirlemek.
  • Olayların veya süreçlerin yasalara, düzenlemelere veya standartlara uygun olup olmadığını belirlemek için ilgili bilgileri ve bireysel yargıyı kullanmak.
  • Nesnelerin veya kişilerin değerini, önemini veya kalitesini değerlendirmek.
  • Bilgiyi veya veriyi derlemek, kodlamak, kategorize etmek, hesaplamak, tablo haline getirmek, denetlemek veya doğrulamak.

Ek iş faaliyetleri : Düzenleyici işler uzmanları

  • Başvuru öncesi stratejiler, potansiyel düzenleyici yollar, uyumluluk test gereksinimleri veya incelenmekte olan başvuruların açıklığa kavuşturulması ve takibi konularında düzenleyici kurumlarla iletişim kurmak.
  • Denetimler sırasında devlet müfettişlerine eşlik etmek ve talep edildiği takdirde denetim sonrası takip bilgileri sağlamak.
  • Yurtiçi veya yurtdışı projeler için düzenleyici başvuruları koordine etmek, hazırlamak veya incelemek.
  • Düzenleyici kuralları veya kural değişikliklerini yorumlamak ve bunların kurumsal politikalar ve prosedürler aracılığıyla iletilmesini sağlamak.
  • Bilimsel titizliği, doğruluğu ve sunumun netliğini sağlamak için düzenleyici başvurulara dahil edilecek verilerin veya raporların teknik incelemesini sağlamak.
  • Ürün tanıtım materyallerini, etiketlemeyi, parti kayıtlarını, spesifikasyon sayfalarını veya test yöntemlerini ilgili düzenlemeler ve politikalarla uyumluluk açısından incelemek.
  • Proje ekiplerine piyasaya sürülmeden önceki düzenleyici gereksinimler, ihracat ve etiketleme gereksinimleri veya çalışmalarla ilgili klinik uyumluluk sorunları gibi konularda danışmanlık yapmak.