Ahli Strategi

Archetype 8 Strategist

Sebagian besar ahli strategi harus unggul dalam:

  • Menetapkan tujuan jangka panjang dan menentukan strategi serta tindakan untuk mencapainya.
  • Menganalisis informasi dan mengevaluasi hasil untuk memilih solusi terbaik dan memecahkan masalah.
  • Mengembangkan tujuan dan rencana spesifik untuk memprioritaskan, mengatur, dan menyelesaikan pekerjaan Anda.
  • Menjadwalkan acara, program, dan kegiatan, serta pekerjaan orang lain.

Analis

Archetype 3 Analyzer

Analis sering kali melakukan tugas-tugas berikut:

  • Mengidentifikasi prinsip, alasan, atau fakta yang mendasari suatu informasi dengan menguraikan informasi atau data menjadi beberapa bagian.
  • Menggunakan informasi yang relevan dan penilaian individual untuk menentukan apakah peristiwa atau proses mematuhi hukum, peraturan, atau standar.
  • Menilai nilai, kepentingan, atau kualitas suatu hal atau orang.
  • Mengumpulkan, mengodekan, mengkategorikan, menghitung, mentabulasi, mengaudit, atau memverifikasi informasi atau data.

Aktivitas pekerjaan tambahan untuk Spesialis urusan regulasi

  • Berkomunikasi dengan badan pengatur mengenai strategi pra-pengajuan, jalur regulasi potensial, persyaratan pengujian kepatuhan, atau klarifikasi dan tindak lanjut atas pengajuan yang sedang ditinjau.
  • Mengawal inspektur pemerintah selama inspeksi dan memberikan informasi tindak lanjut pasca-inspeksi sesuai permintaan.
  • Mengkoordinasikan, menyiapkan, atau meninjau pengajuan regulasi untuk proyek domestik atau internasional.
  • Menafsirkan aturan regulasi atau perubahan aturan dan memastikan bahwa aturan tersebut dikomunikasikan melalui kebijakan dan prosedur perusahaan.
  • Menyediakan peninjauan teknis atas data atau laporan yang akan dimasukkan ke dalam pengajuan regulasi untuk memastikan ketelitian ilmiah, akurasi, dan kejelasan penyajian.
  • Meninjau materi promosi produk, pelabelan, catatan batch, lembar spesifikasi, atau metode pengujian untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan dan kebijakan yang berlaku.
  • Memberi saran kepada tim proyek tentang hal-hal seperti persyaratan regulasi pra-pasar, persyaratan ekspor dan pelabelan, atau masalah kepatuhan klinis dengan studi.