Стратег

Archetype 8 Strategist

Большинство стратегов должны преуспеть в:

  • Постановке долгосрочных целей и определении стратегий и действий для их достижения.
  • Анализе информации и оценке результатов для выбора наилучшего решения и решения проблем.
  • Разработке конкретных целей и планов для расстановки приоритетов, организации и выполнения своей работы.
  • Планировании мероприятий, программ и мероприятий, а также работы других.

Анализатор

Archetype 3 Analyzer

Анализаторы часто выполняют следующие задачи:

  • Выявление основополагающих принципов, причин или фактов информации путем разбиения информации или данных на отдельные части.
  • Использование релевантной информации и индивидуальных суждений для определения соответствия событий или процессов законам, нормативным актам или стандартам.
  • Оценка ценности, важности или качества вещей или людей.
  • Компиляция, кодирование, категоризация, расчеты, табулирование, аудит или проверка информации или данных.

Другие виды трудовой деятельности, связанные сСпециалисты по вопросам регулирования

  • Взаимодействие с регулирующими органами по вопросам стратегий предварительной подачи заявок, потенциальных путей регулирования, требований к проверке соответствия или разъяснений и отслеживания рассматриваемых заявок.
  • Сопровождение государственных инспекторов во время проверок и предоставление запрашиваемой информации по итогам проверки.
  • Координация, подготовка или проверка регулирующих заявок для внутренних или международных проектов.
  • Толкование регулирующих правил или изменений в правилах и обеспечение их соответствия корпоративным политикам и процедурам.
  • Предоставление технической проверки данных или отчетов, которые будут включены в регулирующие заявки, для обеспечения научной строгости, точности и ясности представления.
  • Проверка рекламных материалов по продукции, маркировки, протоколов партий, спецификаций или методов испытаний на соответствие применимым правилам и политике.
  • Консультирование проектных групп по таким вопросам, как регулирующие требования к предпродажному периоду, требования к экспорту и маркировке или вопросы клинического соответствия в исследованиях.