Strateeg

Archetype 8 Strategist

De meeste strategen zouden moeten uitblinken in:

  • Het vaststellen van langetermijndoelen en het specificeren van de strategieën en acties om deze te bereiken.
  • Het analyseren van informatie en het evalueren van resultaten om de beste oplossing te kiezen en problemen op te lossen.
  • Het ontwikkelen van specifieke doelen en plannen om je werk te prioriteren, organiseren en uitvoeren.
  • Het plannen van evenementen, programma’s en activiteiten, evenals het werk van anderen.

Analyser

Archetype 3 Analyzer

Analysers voeren vaak de volgende taken uit:

  • Het identificeren van de onderliggende principes, redenen of feiten van informatie door informatie of data op te splitsen in afzonderlijke delen.
  • Het gebruiken van relevante informatie en individueel oordeel om te bepalen of gebeurtenissen of processen voldoen aan wetten, regelgeving of normen.
  • Het beoordelen van de waarde, het belang of de kwaliteit van zaken of mensen.
  • Het compileren, coderen, categoriseren, berekenen, tabelleren, auditen of verifiëren van informatie of data.

Overige Werkzaamheden gerelateerd aan Specialisten in regelgevende zaken

  • Communiceren met regelgevende instanties over strategieën vóór indiening, mogelijke regelgevende trajecten, vereisten voor nalevingstesten of verduidelijking en opvolging van in behandeling zijnde aanvragen.
  • Overheidsinspecteurs begeleiden tijdens inspecties en indien nodig follow-upinformatie verstrekken na de inspectie.
  • Reguleringsaanvragen voor binnenlandse of internationale projecten coördineren, voorbereiden of beoordelen.
  • Reguleringsregels of regelwijzigingen interpreteren en ervoor zorgen dat deze via het bedrijfsbeleid en de procedures worden gecommuniceerd.
  • Technische beoordeling uitvoeren van gegevens of rapporten die moeten worden opgenomen in de regelgevende aanvragen om de wetenschappelijke nauwkeurigheid, nauwkeurigheid en duidelijkheid van de presentatie te waarborgen.
  • Productpromotiemateriaal, etikettering, batchrecords, specificatiebladen of testmethoden beoordelen op naleving van toepasselijke regelgeving en beleid.
  • Projectteams adviseren over onderwerpen zoals regelgevende vereisten vóór het op de markt brengen, export- en etiketteringsvereisten of klinische nalevingsproblemen met de onderzoeken.