Analysator

Archetype 3 Analyzer

Analytiker führen häufig folgende Aufgaben aus:

  • Identifizierung der zugrunde liegenden Prinzipien, Gründe oder Fakten von Informationen durch Aufschlüsselung von Informationen oder Daten in einzelne Teile.
  • Nutzung relevanter Informationen und individuelles Urteilsvermögen, um festzustellen, ob Ereignisse oder Prozesse Gesetzen, Vorschriften oder Standards entsprechen.
  • Beurteilung des Werts, der Bedeutung oder der Qualität von Dingen oder Personen.
  • Zusammenstellung, Kodierung, Kategorisierung, Berechnung, Tabellierung, Prüfung oder Verifizierung von Informationen oder Daten.

Supervisor

Archetype 10 Supervisor

Jeder Vorgesetzte sollte über folgende Fähigkeiten verfügen:

  • Überwachung und Überprüfung von Informationen aus Materialien, Ereignissen oder der Umgebung.
  • Erkennung oder Bewertung realer oder potenzieller Probleme.
  • Überwachung und Kontrolle von Ressourcen und Überwachung der Geldausgaben.

Weitere berufliche Tätigkeiten im Zusammenhang mit Validierungsingenieure

  • Durchführen von Validierungs- oder Qualifizierungstests neuer oder bestehender Prozesse, Geräte oder Software gemäß internen Protokollen oder externen Standards.
  • Entwerfen von Validierungsstudienfunktionen wie Probenahme-, Test- oder Analysemethoden.
  • Entwickeln von Validierungsmasterplänen, Verfahrensflussdiagrammen, Testfällen oder Standardarbeitsanweisungen.
  • Vorbereiten von Validierungs- oder Leistungsqualifizierungsprotokollen für neue oder geänderte Herstellungsprozesse, Systeme oder Geräte zur Herstellung von Arzneimitteln, Elektronik oder anderen Produkten.
  • Analysieren von Validierungstestdaten, um festzustellen, ob Systeme oder Prozesse die Validierungskriterien erfüllt haben, oder um die Grundursachen von Produktionsproblemen zu identifizieren.
  • Durchführen von Audits von Validierungs- oder Leistungsqualifizierungsprozessen, um die Einhaltung interner oder behördlicher Anforderungen sicherzustellen.
  • Erstellen, Füllen oder Pflegen von Datenbanken zur Verfolgung von Validierungsaktivitäten, Testergebnissen oder validierten Systemen.
  • Leiten von Validierungsaktivitäten wie Protokollerstellung oder -tests.