Estrategista

Archetype 8 Strategist

A maioria dos estrategistas deve se destacar em:

  • Estabelecer objetivos de longo prazo e especificar as estratégias e ações para alcançá-los.
  • Analisar informações e avaliar resultados para escolher a melhor solução e resolver problemas.
  • Desenvolver metas e planos específicos para priorizar, organizar e realizar seu trabalho.
  • Programar eventos, programas e atividades, bem como o trabalho de terceiros.

Analisador

Archetype 3 Analyzer

Analistas frequentemente realizam as seguintes tarefas:

  • Identificar os princípios, razões ou fatos subjacentes às informações, decompondo-as em partes separadas.
  • Usar informações relevantes e julgamento individual para determinar se eventos ou processos estão em conformidade com leis, regulamentos ou padrões.
  • Avaliar o valor, a importância ou a qualidade de coisas ou pessoas.
  • Compilar, codificar, categorizar, calcular, tabular, auditar ou verificar informações ou dados.

Outras atividades profissionais relacionadas com Especialistas em assuntos regulatórios

  • Comunicar-se com agências reguladoras sobre estratégias de pré-submissão, potenciais caminhos regulatórios, requisitos de testes de conformidade ou esclarecimento e acompanhamento de submissões em revisão.
  • Acompanhar inspetores do governo durante as inspeções e fornecer informações de acompanhamento pós-inspeção, conforme solicitado.
  • Coordenar, preparar ou revisar submissões regulatórias para projetos nacionais ou internacionais.
  • Interpretar regras regulatórias ou mudanças de regras e garantir que elas estejam se comunicando por meio de políticas e procedimentos corporativos.
  • Fornecer revisão técnica de dados ou relatórios a serem incorporados em submissões regulatórias para garantir rigor científico, precisão e clareza de apresentação.
  • Revisar materiais promocionais de produtos, rotulagem, registros de lote, folhas de especificações ou métodos de teste para conformidade com regulamentos e políticas aplicáveis.
  • Aconselhar equipes de projeto sobre assuntos como requisitos regulatórios de pré-comercialização, requisitos de exportação e rotulagem ou questões de conformidade clínica com os estudos.