Αναλυτής

Οι αναλυτές συχνά εκτελούν τις ακόλουθες εργασίες:
- Προσδιορισμός των υποκείμενων αρχών, λόγων ή γεγονότων των πληροφοριών, αναλύοντας πληροφορίες ή δεδομένα σε ξεχωριστά μέρη.
- Χρήση σχετικών πληροφοριών και ατομικής κρίσης για να προσδιοριστεί εάν τα γεγονότα ή οι διαδικασίες συμμορφώνονται με νόμους, κανονισμούς ή πρότυπα.
- Αξιολόγηση της αξίας, της σημασίας ή της ποιότητας πραγμάτων ή ανθρώπων.
- Συλλογή, κωδικοποίηση, κατηγοριοποίηση, υπολογισμός, πινακοποίηση, έλεγχος ή επαλήθευση πληροφοριών ή δεδομένων.
Επόπτης

Κάθε επόπτης θα πρέπει να διαπρέπει σε:
- Παρακολούθηση και αναθεώρηση πληροφοριών από υλικά, γεγονότα ή το περιβάλλον.
- Εντοπισμό ή αξιολόγηση προβλημάτων, είτε πραγματικών είτε πιθανών.
- Παρακολούθηση και έλεγχος πόρων και επίβλεψη της δαπάνης χρημάτων.
Άλλες Επαγγελματικές Δραστηριότητες για Μηχανικοί επικύρωσης
- Διεξαγωγή δοκιμών επικύρωσης ή πιστοποίησης νέων ή υφιστάμενων διαδικασιών, εξοπλισμού ή λογισμικού σύμφωνα με εσωτερικά πρωτόκολλα ή εξωτερικά πρότυπα.
- Σχεδιασμός χαρακτηριστικών μελέτης επικύρωσης, όπως δειγματοληψία, δοκιμές ή αναλυτικές μεθοδολογίες.
- Ανάπτυξη γενικών σχεδίων επικύρωσης, διαγραμμάτων ροής διαδικασιών, περιπτώσεων δοκιμών ή τυποποιημένων διαδικασιών λειτουργίας.
- Προετοιμασία πρωτοκόλλων επικύρωσης ή πιστοποίησης απόδοσης για νέες ή τροποποιημένες διαδικασίες, συστήματα ή εξοπλισμό παραγωγής για την παραγωγή φαρμακευτικών, ηλεκτρονικών ή άλλων προϊόντων.
- Ανάλυση δεδομένων δοκιμών επικύρωσης για τον προσδιορισμό του κατά πόσον τα συστήματα ή οι διαδικασίες έχουν πληροί τα κριτήρια επικύρωσης ή για τον εντοπισμό των βαθύτερων αιτιών των προβλημάτων παραγωγής.
- Διεξαγωγή ελέγχων των διαδικασιών επικύρωσης ή πιστοποίησης απόδοσης για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τις εσωτερικές ή κανονιστικές απαιτήσεις.
- Δημιουργία, συμπλήρωση ή διατήρηση βάσεων δεδομένων για την παρακολούθηση δραστηριοτήτων επικύρωσης, αποτελεσμάτων δοκιμών ή επικυρωμένων συστημάτων.
- Κατεύθυνση δραστηριοτήτων επικύρωσης, όπως δημιουργία ή δοκιμή πρωτοκόλλου.








