Αναλυτής

Archetype 3 Analyzer

Οι αναλυτές συχνά εκτελούν τις ακόλουθες εργασίες:

  • Προσδιορισμός των υποκείμενων αρχών, λόγων ή γεγονότων των πληροφοριών, αναλύοντας πληροφορίες ή δεδομένα σε ξεχωριστά μέρη.
  • Χρήση σχετικών πληροφοριών και ατομικής κρίσης για να προσδιοριστεί εάν τα γεγονότα ή οι διαδικασίες συμμορφώνονται με νόμους, κανονισμούς ή πρότυπα.
  • Αξιολόγηση της αξίας, της σημασίας ή της ποιότητας πραγμάτων ή ανθρώπων.
  • Συλλογή, κωδικοποίηση, κατηγοριοποίηση, υπολογισμός, πινακοποίηση, έλεγχος ή επαλήθευση πληροφοριών ή δεδομένων.

Επόπτης

Archetype 10 Supervisor

Κάθε επόπτης θα πρέπει να διαπρέπει σε:

  • Παρακολούθηση και αναθεώρηση πληροφοριών από υλικά, γεγονότα ή το περιβάλλον.
  • Εντοπισμό ή αξιολόγηση προβλημάτων, είτε πραγματικών είτε πιθανών.
  • Παρακολούθηση και έλεγχος πόρων και επίβλεψη της δαπάνης χρημάτων.

Άλλες Επαγγελματικές Δραστηριότητες για Μηχανικοί επικύρωσης

  • Διεξαγωγή δοκιμών επικύρωσης ή πιστοποίησης νέων ή υφιστάμενων διαδικασιών, εξοπλισμού ή λογισμικού σύμφωνα με εσωτερικά πρωτόκολλα ή εξωτερικά πρότυπα.
  • Σχεδιασμός χαρακτηριστικών μελέτης επικύρωσης, όπως δειγματοληψία, δοκιμές ή αναλυτικές μεθοδολογίες.
  • Ανάπτυξη γενικών σχεδίων επικύρωσης, διαγραμμάτων ροής διαδικασιών, περιπτώσεων δοκιμών ή τυποποιημένων διαδικασιών λειτουργίας.
  • Προετοιμασία πρωτοκόλλων επικύρωσης ή πιστοποίησης απόδοσης για νέες ή τροποποιημένες διαδικασίες, συστήματα ή εξοπλισμό παραγωγής για την παραγωγή φαρμακευτικών, ηλεκτρονικών ή άλλων προϊόντων.
  • Ανάλυση δεδομένων δοκιμών επικύρωσης για τον προσδιορισμό του κατά πόσον τα συστήματα ή οι διαδικασίες έχουν πληροί τα κριτήρια επικύρωσης ή για τον εντοπισμό των βαθύτερων αιτιών των προβλημάτων παραγωγής.
  • Διεξαγωγή ελέγχων των διαδικασιών επικύρωσης ή πιστοποίησης απόδοσης για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τις εσωτερικές ή κανονιστικές απαιτήσεις.
  • Δημιουργία, συμπλήρωση ή διατήρηση βάσεων δεδομένων για την παρακολούθηση δραστηριοτήτων επικύρωσης, αποτελεσμάτων δοκιμών ή επικυρωμένων συστημάτων.
  • Κατεύθυνση δραστηριοτήτων επικύρωσης, όπως δημιουργία ή δοκιμή πρωτοκόλλου.