Analytik

Archetype 3 Analyzer

Analytici často vykonávají následující úkoly:

  • Identifikují základní principy, důvody nebo fakta informací rozdělením informací nebo dat do samostatných částí.
  • Používají relevantní informace a individuální úsudek k určení, zda události nebo procesy splňují zákony, předpisy nebo standardy.
  • Posoudí hodnotu, důležitost nebo kvalitu věcí nebo osob.
  • Sestavují, kódují, kategorizují, vypočítávají, tabelují, auditují nebo ověřují informace nebo data.

Supervizor

Archetype 10 Supervisor

Každý supervizor by měl vynikat v:

  • Monitorování a kontrole informací z materiálů, událostí nebo prostředí.
  • Detekci nebo posuzování problémů, ať už skutečných nebo potenciálních.
  • Monitorování a kontrole zdrojů a dohledu nad vynakládáním peněz.

Další pracovní činnosti související s Validační inženýři

  • Provádění validačních nebo kvalifikačních testů nových nebo stávajících procesů, zařízení nebo softwaru v souladu s interními protokoly nebo externími standardy.
  • Navrhování prvků validačních studií, jako je odběr vzorků, testování nebo analytické metodiky.
  • Vypracování hlavních plánů validace, vývojových diagramů postupů, testovacích případů nebo standardních operačních postupů.
  • Příprava validačních nebo výkonnostních protokolů pro nové nebo upravené výrobní procesy, systémy nebo zařízení pro výrobu léčiv, elektroniky nebo jiných produktů.
  • Analýza dat z validačních testů za účelem určení, zda systémy nebo procesy splnily validační kritéria, nebo za účelem identifikace základních příčin problémů ve výrobě.
  • Provádění auditů validačních nebo výkonnostních procesů za účelem zajištění souladu s interními nebo regulačními požadavky.
  • Vytváření, naplňování nebo udržování databází pro sledování validačních činností, výsledků testování nebo validovaných systémů.
  • Řízení validačních činností, jako je tvorba nebo testování protokolů.