Analytik

Analytici často vykonávají následující úkoly:
- Identifikují základní principy, důvody nebo fakta informací rozdělením informací nebo dat do samostatných částí.
- Používají relevantní informace a individuální úsudek k určení, zda události nebo procesy splňují zákony, předpisy nebo standardy.
- Posoudí hodnotu, důležitost nebo kvalitu věcí nebo osob.
- Sestavují, kódují, kategorizují, vypočítávají, tabelují, auditují nebo ověřují informace nebo data.
Supervizor

Každý supervizor by měl vynikat v:
- Monitorování a kontrole informací z materiálů, událostí nebo prostředí.
- Detekci nebo posuzování problémů, ať už skutečných nebo potenciálních.
- Monitorování a kontrole zdrojů a dohledu nad vynakládáním peněz.
Další pracovní činnosti související s Validační inženýři
- Provádění validačních nebo kvalifikačních testů nových nebo stávajících procesů, zařízení nebo softwaru v souladu s interními protokoly nebo externími standardy.
- Navrhování prvků validačních studií, jako je odběr vzorků, testování nebo analytické metodiky.
- Vypracování hlavních plánů validace, vývojových diagramů postupů, testovacích případů nebo standardních operačních postupů.
- Příprava validačních nebo výkonnostních protokolů pro nové nebo upravené výrobní procesy, systémy nebo zařízení pro výrobu léčiv, elektroniky nebo jiných produktů.
- Analýza dat z validačních testů za účelem určení, zda systémy nebo procesy splnily validační kritéria, nebo za účelem identifikace základních příčin problémů ve výrobě.
- Provádění auditů validačních nebo výkonnostních procesů za účelem zajištění souladu s interními nebo regulačními požadavky.
- Vytváření, naplňování nebo udržování databází pro sledování validačních činností, výsledků testování nebo validovaných systémů.
- Řízení validačních činností, jako je tvorba nebo testování protokolů.







