Analyser

Archetype 3 Analyzer

Analysers voeren vaak de volgende taken uit:

  • Het identificeren van de onderliggende principes, redenen of feiten van informatie door informatie of data op te splitsen in afzonderlijke delen.
  • Het gebruiken van relevante informatie en individueel oordeel om te bepalen of gebeurtenissen of processen voldoen aan wetten, regelgeving of normen.
  • Het beoordelen van de waarde, het belang of de kwaliteit van zaken of mensen.
  • Het compileren, coderen, categoriseren, berekenen, tabelleren, auditen of verifiëren van informatie of data.

Supervisor

Archetype 10 Supervisor

Elke supervisor zou moeten uitblinken in:

  • Het monitoren en beoordelen van informatie uit materialen, gebeurtenissen of de omgeving.
  • Het detecteren of beoordelen van reële of potentiële problemen.
  • Het monitoren en controleren van middelen en het toezicht houden op de besteding van geld.

Overige Werkzaamheden gerelateerd aan Validatie-ingenieurs

  • Validatie- of kwalificatietests uitvoeren van nieuwe of bestaande processen, apparatuur of software in overeenstemming met interne protocollen of externe normen.
  • Validatiestudiefuncties ontwerpen, zoals bemonstering, testen of analytische methodologieën.
  • Validatiemasterplannen, procedurestroomdiagrammen, testgevallen of standaardwerkprocedures ontwikkelen.
  • Validatie- of prestatiekwalificatieprotocollen voorbereiden voor nieuwe of aangepaste productieprocessen, -systemen of -apparatuur voor de productie van farmaceutische producten, elektronica of andere producten.
  • Validatietestgegevens analyseren om te bepalen of systemen of processen aan de validatiecriteria voldoen of om de grondoorzaken van productieproblemen te identificeren.
  • Audits uitvoeren van validatie- of prestatiekwalificatieprocessen om naleving van interne of wettelijke vereisten te garanderen.
  • Databases maken, vullen of onderhouden voor het volgen van validatieactiviteiten, testresultaten of gevalideerde systemen.
  • Validatieactiviteiten aansturen, zoals het maken of testen van protocollen.